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干细胞行业作为新兴行业,在中国起步相对较晚,前些年更是因为受政策影响而止步不前。即使如此,中国干细胞行业依然紧跟国际步伐,特别是近年来,国家陆续出台各项政策,支持干细胞行业的发展,促进干细胞行业健康发展,中国干细胞行业将蓬勃发展。
干细胞治疗的临床应用机理
一般来讲,干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能,从而治疗多种类型的疾病,主要的治疗方法分为干细胞移植、干细胞再生技术、自体干细胞免疫疗法等。干细胞在临床中得以应用主要是由于干细胞具有归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子等能力。
干细胞归巢是指干细胞在多种因素的影响下,从原位定向迁移至靶组织并定植存活的过程。干细胞具有很强的归巢能力,其归巢到靶组织分为3步:首先识别微内皮血管,然后透过内皮,最后进入靶组织再生。归巢描述了干细胞迁移的特点,这是一个多步协调的过程,许多细胞因子、化学因子、黏附因子和细胞外基质降解蛋白质酶参与其中。
干细胞行业包括上游(干细胞采集和储存)、中游(干细胞的扩增与药物研发)和下游(干细胞的治疗研究与应用),在国家政策的大力支持下,干细胞行业的任何阶段都在迅猛发展。
在资金投入和研发方面,我国干细胞行业已经形成了庞大的市场规模,形成了稳定的资金投入。
2010年——国家十二五规划重点项目中,干细胞被列为生物医药类别的重点项目之一;
2016年——“十三五”中明确将干细胞列为发展的重点任务,明确要求加快干细胞与再生医学的临床应用。据统计“十三五”以来,“干细胞及转化研究”重点专项获中央财政经费支持超20亿元;
2018年以来——国家各部门及地方政府同时出台政策,投入资金,为干细胞的发展提供进一步支持。
在干细胞的药物研发、治疗研究和临床应用方面,2018年6月,国家药监局开始受理干细胞疗法临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。目前已受理的有:
(1)“人牙髓间充质干细胞注射液”干细胞疗法;
(2)“注射用间充质干细胞(脐带)”,适应症分别为慢性创面(糖尿病溃疡等)和膝骨关节炎;
(3)“人脐带间充质干细胞注射液”,适应症为溃疡性结肠炎。
相信2019年药监局将会收到更多的干细胞药物的申请。
除此以外,干细胞的上游产业,特别是干细胞储存也是非常的重要,发展空间巨大。干细胞储存有脐血干细胞储存和胎盘干细胞储存,但使用率非常的低。现在越来越多的人愿意提前储存健康的有活力的自体干细胞,等到以后生病或者衰老的时候用到自身。
自体干细胞具有取材方便、费用少、安全性高、术后不需服用抗排异药物的特点。自体干细胞在无菌条件下从人体自身组织中取出,经分离、纯化后在模拟的体内生理条件下,通过核心的逆向分化技术,在体外进行培养,使未完全分化的细胞不断地分化生长,并大量增殖;使细胞保持良好的生长状态,以及旺盛的增殖活力,然后回输到自身,满足各种需要。
自体干细胞在应用上还具有以下优点:
1.促进人自体的生长发育;
2.提升和维护人自体各个器官和系统的生理功能和机能;
3.维护自体生命新陈代谢的长期平衡;
4.修复自体机体和器官的意外创伤, 恢复器官组织结构和功能;
5.修复自体机体和器官衰老所至的结构变性和功能衰退;
6.治疗自体疾病的治疗细胞;
7.每个人依以延长自体生命和自体寿命的自体生物学材料;
8.自体干细胞对每个人来说,就象加油站或充能站一样,人生的每一个时期都应该用自体干细胞给自己的生命力充电加油,以维持生命的活力,延长生命的长度。
自体干细胞是每个人的生命加油充能的种子和能量,非常珍贵!在已经到来的干细胞行业的旅途中谱写新的篇章!
随着人类自体干细胞技术的不断发展,我们可以通过有计划地补充自体干细胞,对生命体不断充电,对生命重新规划,我们能活得更好,更健康,更长寿。